https://www.lookmedchina.com/news-alt-du-bør-vite-om-trocar-needles.html

Innenfor minimalt invasiv kirurgi bestemmer utformingen av punkteringsinstrumenter direkte kirurgisk effektivitet og sikkerhet. Som en innovativ punkteringsenhet bryter engangstrokaren med to-ende funksjonelle begrensningene til konvensjonelle enkelt-trokarer med sin unike doble-endestruktur, og fremstår som et viktig alternativ for laparoskopiske, torakoskopiske og andre operasjoner. Denne artikkelen dissekerer dypt kjerneteknologien til engangstrokarer med to-ender fra perspektivene til designprinsipper, nøkkelkomponenter og produksjonsprosedyrer.

I. Definisjon og verdi av den doble-endestrukturen

En tradisjonell trokar består av en enkelt skarp obturator og en ytre kanyle, primært brukt for å etablere tilgangsveier inn i kroppshulene. Derimot er engangstrokaren med dobbel-ende utstyrt med funksjonelle spisser med forskjellige formål i to ender. Den ene enden er en standard skarp punkteringsspiss for innledende penetrasjon av buk- eller thoraxveggen; den andre fungerer som en stump utvidende spiss eller en funksjonell spiss med sidehull for etterfølgende instrumentinnsetting, gassirkulasjon eller væskedrenering. Denne utformingen av "en spiss for punktering, den andre for manipulering" eliminerer hyppig instrumentbytte for kirurger og reduserer operasjonstiden drastisk.

II. Nøkkelkomponenter og materialvalg

I henhold til refererte dokumenter er hovedkomponentene i engangstrokaren med dobbel-ende liste oppført som følger:

• Dobbelt-endet obturatorDen ene enden har en konisk eller trekantet spiss laget av rustfritt stål av medisinsk-grad 304 eller 316, med presisjonssliping for å gi skarpe, symmetriske skjærekanter. Den motsatte enden er avrundet stump eller konstruert med spesielle riller for å lede katetre eller optiske fibre. Noen premiummodeller integrerer miniatyrkameraer eller sensorer på den butte enden for å muliggjøre visualisert punktering.
• Ytre kanyleDen er vanligvis laget av gjennomsiktig medisinsk polykarbonat eller rustfritt stål, med en lengde tilpasset obturatoren. En tetningsventil er montert i frontenden for å forhindre gasslekkasje, mens en gjenget kopling på baksiden festes til pneumoperitoneum-insufflatorer eller sugeanordninger. Den doble -endeoppsettet lar begge kanyleendene fungere som arbeidskanaler, noe som øker operasjonsfleksibiliteten betraktelig.
• Tetnings- og låsemekanismerSammensatt av elastiske pakninger, fjærventiler og låser, opprettholder disse delene lufttetthet under punktering og instrumentbytte. De fleste er produsert av medisinsk silikon eller TPE, som balanserer fleksibilitet og langvarig-holdbarhet.

III. Kritiske trinn i produksjonen

Produksjonen av engangstrokarer med to-ende følger strenge prosessflyter:

• Ultra-presisjonsbearbeiding: CNC-dreiebenker dreier og freser emner i rustfritt stål for å forme profilen til doble-obturatorer. Geometriske vinkler på nålespissene (som 12 graders skråkant eller 30 graders avsmalning) kontrolleres innenfor en toleranse på ±0,1 mm for å fordele punkteringskraften jevnt.
• Overflatebehandling: Obturatoroverflater gjennomgår elektrolytisk polering eller belegg (PTFE eller diamant-som karbonbelegg) for å redusere friksjonskoeffisientene under punktering og forbedre korrosjonsmotstanden. Belegg varierer vanligvis 2–5 μm tykke og må bestå vedheftstester.
• Sprøytestøping: Plastdeler, inkludert kanyler og håndtak, er sprøytestøpt-med medisinsk PC eller ABS. Former krever ultra-høy ​​presisjon for å opprettholde en tilpasningsavstand på under 0,05 mm mellom kanyle og obturator.
• Montering og sterilisering: Montering av doble-obturatorer og kanyler fullføres i klasse 10 000 eller klasse 100 renrom, etterfulgt av etylenoksid (EO) eller gammastrålesterilisering. Hver batch gjennomgår lekkasjetester, punkteringskraftmålinger og visuelle inspeksjoner.

IV. Spesialiserte kvalitetskontrollkrav

Den økte funksjonelle kompleksiteten til den doble-endestrukturen pålegger to ekstra prioriteter for kvalitetsinspeksjon. For det første må konsentrisiteten til den doble -obturatoren garanteres for å justere de sentrale aksene til begge ender og forhindre vevssår forårsaket av slingring. For det andre må tetningskomponenter tåle simulerte instrumentutvekslinger på ikke mindre enn 50 sykluser uten feil. Full-prosesssporbarhetsregistrering under ISO 13485-kvalitetssystemet skaper komplette kvalitetsfiler for hver enkelt enhet.

Konklusjon

Utformingen av engangstrokarer med to-endere legemliggjør ingeniørfilosofien om "flerformålsintegrasjon". Gjennom sofistikert dobbel-endearkitektur, optimalisert materialtilpasning og strenge produksjonsstandarder, oppnår den en balanse mellom høy punkteringseffektivitet og praktisk manipulering. Ettersom minimalt invasiv kirurgi går mot finere presisjon, er dette innovative instrumentet klar til å bli standard kirurgisk utstyr.